| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400789號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 生物載片、FITC標(biāo)記的羊抗人IgG、陽性對照、陰性對照、磷酸鹽(PBS)、吐溫20、封片介質(zhì)、甘氨酸尿素緩沖液、蓋玻片、產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：生物載片須于2-8℃保存。如保存妥當(dāng),試劑盒的有效期為自生產(chǎn)之日起的18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定性或定量檢測人血清或血漿中的抗腎小球基底膜抗體。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kidney (Monkey) |
| 規(guī)格型號 | 10×03(030)、10×05(050)、10×10(100)、20×05(100)、20×10(200) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0027-2011 |
| 附件 | |
