| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461353號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品采用雙層單絲聚丙烯網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)通過(guò)聚四氟乙烯(PTFE)單絲與一層ePTFE結(jié)構(gòu)縫合在一起。修補(bǔ)片上的一個(gè)偏中心修的開(kāi)孔與疝口缺損對(duì)齊，其ePTFE襯里能夠阻止組織的內(nèi)向生長(zhǎng)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于胸腹壁缺損與疝的修復(fù)，包括造口(旁)疝。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.31 |
| 有效期截止日 | 2010.08.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461353號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461353號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 巴德造口(旁)疝補(bǔ)片 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bard CK Parastomal Hernia Patch |
| 規(guī)格型號(hào) | 0118001 0118002 0118003 0118004 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA3231-2005《巴德造瘺口(旁)疝補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
