| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400774號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 精氨酸氨基肽酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、L-賴氨酸氨基肽酶、D-半乳糖、亮氨酸氨基肽酶、ELLMAN、苯丙氨酸氨基肽酶、L-脯氨酸氨基肽酶、L-吡咯烷基氨基肽酶、酪氨酸氨基肽酶、丙氨酸－苯丙氨酸－脯氨酸氨基肽酶、D-葡萄糖、糖元、D-甘露糖、D-麥芽糖、蔗糖、N-乙酰-D-葡萄糖胺、尿素酶、β-半乳糖苷酶吲哚酚、鳥氨酸脫羧酶、阿拉伯糖苷酶、丙酮酸鹽、磷�；S生素B、蘋果酸鹽、麥芽三糖、谷氨酸鹽、磷酸酶、D-核糖2、苯基磷酸酯、木糖。產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可自動鑒定從臨床病人樣本中培養(yǎng)制備得到的多數(shù)有臨床意義的苛養(yǎng)菌，包括放線桿菌屬、彎曲桿菌屬、嗜纖維菌屬、心桿菌屬、艾肯菌屬、加德納菌屬、嗜血桿菌屬、金菌屬、莫拉菌屬、奈瑟菌屬、寡源桿菌屬和薩頓菌屬在內(nèi)的27種革蘭氏陰性菌，分別為：尿放線桿菌、伴放線凝聚桿菌、嗜沫凝聚桿菌、惰性凝聚桿菌、大腸彎曲菌、胚胎彎曲菌胚胎亞種、空腸彎曲菌空腸亞種、二氧化碳嗜纖維菌屬、人心桿菌、嚙蝕艾肯菌、陰道加德納菌、溶血嗜血桿菌、流感嗜血桿菌、副溶血嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、反硝化金菌、金氏金菌、卡它莫拉菌、灰色奈瑟菌、長奈瑟菌、淋病奈瑟菌、乳糖奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、干燥奈瑟菌、尿道寡源桿菌、產(chǎn)吲哚薩頓菌。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 595 Anglum Road，Hazelwood，MO 63042 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 奈瑟菌、嗜血桿菌鑒定卡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITEK 2 NH Test Card |
| 規(guī)格型號 | 20張卡片/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0019-2011 |
| 附件 | |
