注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771954號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 ev3 Inc. |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品由連接在不銹鋼絲上的鎳鈦抓捕絲貫穿著的抓捕網(wǎng)和SpideRX導管組成。抓捕網(wǎng)材料為鎳鈦合金,帶有肝素涂層。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
不銹鋼絲外部涂覆PTFE涂層。肝素涂層的目的在于保持抓捕網(wǎng)開放。產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于在血管介入術中為患者提供尾段栓塞的保護。適用血管部位包括外周血管、冠脈和頸動脈。 |
注冊代理 |
北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
售后服務機構 |
上海中智醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
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備注 |
售后服務機構由“上海博大電子有限公司”變更為“上海中智醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771954號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771954號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.05.08
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
生產(chǎn)場所 |
4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
栓塞保護器(商品名:SpideRX) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SpideRX Emboic Protection Device |
規(guī)格型號 |
SPDRX-030 SPDRX-040 SPDRX-050 SPDRX-060 SPDRX-070 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1522-2005 栓塞保護器 |
附件 | |
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