| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3151440號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活檢針由不銹鋼切割套管、針芯、塑料手柄及扳機(jī)組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 材料：切割套管和針芯：304不銹鋼； 手柄：聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 活檢針用于在B超或X-線監(jiān)視下，進(jìn)行實(shí)質(zhì)性臟器或腫瘤的活檢。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3151440號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3151440號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CookUrological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活檢針(商品名：Quick-Core) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biopsy Needles |
| 規(guī)格型號 | QC-140015-20T， QC-180015-20T， QC-180020-20T。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1611-2008《活檢針》 |
| 附件 | |
