| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400970號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗體/底物試劑1(28mL)：抗苯妥英鼠單克隆抗體 53.4μg/mL，葡萄糖6磷酸 22mM，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 18mM，防腐劑，包括0.1％疊氮化鈉和穩(wěn)定劑；酶試劑 2(14mL)：用細(xì)菌的葡萄糖6磷酸脫氫酶標(biāo)記的苯妥英0.24U/mL，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑，包括0.1％疊氮化鈉和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期22個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的苯妥英進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯妥英檢測試劑(酶放大免疫測定法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Phenytoin Assay |
| 規(guī)格型號 | 1×28mL;1×14mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0515-2009 |
| 附件 | |
