| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462815號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖釘和封帽組成，其中髓內(nèi)釘有實(shí)心和空心兩種結(jié)構(gòu)。分為股骨交鎖髓內(nèi)釘，脛骨交鎖髓內(nèi)釘，肱骨交鎖髓內(nèi)釘，重建釘，脛骨平臺(tái)交鎖髓內(nèi)釘，股骨髁上釘，Gannma釘型號(hào)。醫(yī)學(xué)全在線 材料采用ISO05832-9高氮不銹鋼。無(wú)菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨干骨折，脛骨干骨折，股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁間骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 澳大利亞博恩中國(guó)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 利潤(rùn)醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.09 |
| 有效期截止日 | 2014.09.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名: AUSTOFIX) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intramedullary Nailing System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1804-2010《交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
