注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400871號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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脂肪酶定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
脂肪酶定標液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 3764-40-2004《脂肪酶定標液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:凍干的人血清基產(chǎn)品,含有豬胰腺作為脂肪酶的來源,脂肪酶定標液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于標定aca臨床分離系統(tǒng)和Dimension臨床生化系統(tǒng)的脂肪酶(LIP)方法
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400871號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:凍干的人血清基產(chǎn)品,含有豬胰腺作為脂肪酶的來源
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于標定aca臨床分離系統(tǒng)和Dimension臨床生化系統(tǒng)的脂肪酶(LIP)方法
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 脂肪酶定標液
產(chǎn)品名稱(英文) Lipase Calibrator(LIP Calibrator)
規(guī)格型號 REF DC15A:LEVEL1 2×3.0ml、LEVEL2 2×3.0ml、LEVEL3 2×3.0ml
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3764-40-2004《脂肪酶定標液》
附件
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