| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401132號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：TRIS緩沖液、PEG(聚乙二醇)、防腐劑；R2:抗-人C4抗體、TRIS緩沖液、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測(cè)定人血清、血漿中補(bǔ)體C4的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 補(bǔ)體C4診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C4 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：2×18mL, R2：2×4mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1520-2008 |
| 附件 | |
