| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462851號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 食管支架系統(tǒng)由自擴式支架(鎳鈦諾)及推送系統(tǒng)組成，支架可分為表面覆膜(聚氨酯膜)和不覆膜兩類，覆膜和不覆膜的食管支架均可以采用遠端釋放和近端釋放兩種不同的釋放系統(tǒng)。產(chǎn)品未滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 覆膜的支架用于治療僅由于食管內(nèi)外惡性腫瘤而引起的食管狹窄并對并發(fā)性食管瘺進行閉塞，不覆膜的支架用于治療僅由于食管內(nèi)外惡性腫瘤而引起的食管狹窄。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place ,Natick ,MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park Galway,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食管支架系統(tǒng)(商品名：Ultraflex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultraflex Esophageal Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4497-2008《食管支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
