注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221619號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由光學鏡和附件組成(詳見附頁清單)。醫(yī)學全在線
光學鏡視場角:70°(412-19300、412-18500、412-20500、412-19400、412-17000)/85°(412-29000、412-28200),允差-10%;視向角:0°(412-18500、412-28200)/8°(412-17000)/30°(412-19300、412-29000、412-19400)/70°(412-20500),允差±3°;視場角:中心分辨率≥16.71p/mm(L=10mm)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于檢查尿道或膀胱內(nèi)疾病和手術。 |
注冊代理 |
寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司 |
批準日期 |
2008.06.18 |
有效期截止日 |
2012.06.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany |
生產(chǎn)場所 |
Schwarzschildsrt.6,12489 Berlin,Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
膀胱鏡系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Cysto-Urethroscopy System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1908-2008《膀胱鏡系統(tǒng)》 |
附件 | |
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