| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452667號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Rotaflow由外殼、轉(zhuǎn)子、連接頭、軸樞、球體、磁體等組成，主要材料為聚碳酸酯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要與RotaFlow離心泵系統(tǒng)配套使用，或通過適配器MA32與其他相適應(yīng)的離心泵連接， 為施行心臟直視及肝移植等手術(shù)的體外循環(huán)提供動力，完成體外循環(huán)。 |
| 注冊代理 | 邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.14 |
| 有效期截止日 | 2009.09.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452667號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452667號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger str38,D-72415 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hechinger str38,D-72415 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 離心泵泵頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Centrifugal Pump |
| 規(guī)格型號 | RF32； BE-RF32；BS-RF32 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1134－2005《Jostra RotaFlow 離心泵泵頭》 |
| 附件 | |
