注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452667號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
MAQUET Cardiopulmonary AG |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Rotaflow由外殼、轉(zhuǎn)子、連接頭、軸樞、球體、磁體等組成,主要材料為聚碳酸酯。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要與RotaFlow離心泵系統(tǒng)配套使用,或通過適配器MA32與其他相適應(yīng)的離心泵連接, 為施行心臟直視及肝移植等手術(shù)的體外循環(huán)提供動力,完成體外循環(huán)。 |
注冊代理 |
邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準日期 |
2005.09.14 |
有效期截止日 |
2009.09.14 |
備注 |
售后服務(wù)機構(gòu)由“邁外(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處”變更為“邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452667號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452667號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
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變更日期 |
2006.10.30 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Hechinger str38,D-72415 Hirrlingen, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Hechinger str38,D-72415 Hirrlingen, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
離心泵泵頭 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Centrifugal Pump |
規(guī)格型號 |
RF32; BE-RF32;BS-RF32 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1134-2005《Jostra RotaFlow 離心泵泵頭》 |
附件 | |
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