【藥品名稱】
通用名：雙氯芬酸鈉緩釋片
曾用名：
商品名：
英文名：Diclofanac Sodium Sustained Release Tablets
漢語拼音：Shuɑnɡlufensuɑnnɑ Huɑnshipiɑn
本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉。
結(jié)構(gòu)式：（參見雙氯芬酸鈉腸溶片)
分子式：C14H10Cl2NNaO2
分子量：318.13
【性狀】
【藥理毒理】
藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。
急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50 為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。
【藥代動力學(xué)】
本品口服吸收快，血漿蛋白結(jié)合率為99.5%，大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。
【適應(yīng)癥】
1．急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。
2．肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
3．腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。
4．急性痛風(fēng)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
5．痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。
6．創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；
7．耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應(yīng)同時使用抗感染藥物。
【用法用量】
口服：一日1次，一次1片（100mg)，或者一日1～2次，一次1片（75mg)，或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。
【不良反應(yīng)】
1．可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。
2．偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶（GOT)，血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶（SGPT)升高。
3．少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。
4．罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。
5．有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。
【禁忌】
1．對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。
2．消化道潰瘍禁用。
【注意事項】
1．血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。
2．因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
3．對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護之下。
4．心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸。
5．用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。
6．服用需整片吞服，不能弄碎。
7．個別需要長期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用。
8．有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機器。
9．應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)。
10．體重較低的患者應(yīng)降低用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。
【兒童用藥】
16歲以下的兒童不宜服用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度，減少腎對氨甲喋呤的排泄。因此，與這些藥合用時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【藥物過量】
【規(guī)格】
（1)100mg （2)75mg
【貯藏】
遮光，密閉，在干燥處保存。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
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網(wǎng) 址：
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