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雙氯芬酸二乙胺凝膠

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:雙氯芬酸二乙胺凝膠
曾用名:
商品名:
英文名:Diclofenac Diethylamine Emugel
漢語拼音:Shuɑnɡlüfensuɑn Eryi'ɑn Ninɡjiɑo
本品主要成份為:雙氯芬酸二乙胺。其化學(xué)名稱為:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C14H11Cl2N O2?C4H11N
分子量:369.27

【性狀】
本品為白色或淡黃色乳脂樣凝膠,味香。

【藥理毒理】
本品為雙氯芬酸的外用藥,局部應(yīng)用雙氯芬酸可以穿透皮膚達(dá)到炎癥區(qū)域發(fā)揮作用,緩減急慢性炎癥反應(yīng)及鎮(zhèn)痛作用。其作用機制為抑制環(huán)氧酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化而前列腺素的合成和間接抑制白三烯合成。

【藥代動力學(xué)】
本品從局部皮膚少量吸收,吸收后血漿蛋白結(jié)合率達(dá)99%以上,血漿消除半衰期為1~2小時,雙氯芬酸及其代謝產(chǎn)物主要從尿中排泄。

【適應(yīng)癥】
本品適用于緩解局部的疼痛及炎癥。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn局限性軟組織病,如腱鞘炎、肩-手綜合征和滑囊炎、關(guān)節(jié)周圍病變、四肢與脊柱的骨關(guān)節(jié)炎;肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷后炎癥,如扭傷、勞損和挫傷。

【用法用量】
外用根據(jù)患處大小使用本品適量涂布,并輕輕揉擦,一日3~4次。一日總量不超過15g(3/4支)。

【不良反應(yīng)】
局部使用本品而導(dǎo)致全身性反應(yīng)的情況較少出現(xiàn)。若將其用于較大范圍的皮膚并長期應(yīng)用,不能完全排除引起全身性反應(yīng)的可能性。
(1)局部反應(yīng):偶然出現(xiàn)過敏或非過敏性皮炎,如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水皰、大水皰或鱗屑等。
(2)全身性反應(yīng):個別病人會出現(xiàn)全身性皮疹、過敏性反應(yīng)(如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫)、光過敏反應(yīng)等。醫(yī)學(xué)全在線

【禁忌】
1.對本品及其成分(異丙醇、丙二醇)或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.本品只適用于完整的皮膚表面,禁用于破損皮膚或開放性創(chuàng)口。

【注意事項】
(1)由于局部應(yīng)用也可全身吸收,故應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定劑量使用,避免長期大面積使用。
(2)本品僅供外用,禁止接觸眼睛和黏膜,切勿入口。
(3)肝腎功能損害者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
因無妊娠期及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗,故不推薦使用。

【兒童用藥】
12歲以下慎用。醫(yī)學(xué)全在/線gydjdsj.org.cn

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
未見本品與其他藥物相互作用的報告。

【藥物過量】

【規(guī)格】
20g:0.2g(以雙氯芬酸鈉計)

【貯藏】
密閉,陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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