【藥品名稱】
通用名：十一酸睪酮注射液
英文名：Testosteronel Undecanoate Injection
商品名：
漢語拼音：Shiyisuangaotong Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：
主要成分為：十一酸睪酮，其化學(xué)名稱為：17β-羥基雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式為：C30H48O3
分子量：456.71
【性狀】
本品為幾乎無色或微黃色澄明油狀液體。
【藥理毒理】
雄激素類藥。本品為睪酮的十一酸酯。為睪酮衍生物，促進男性生長和副性征的發(fā)育，對睪丸和副性腺結(jié)構(gòu)促進發(fā)育作用，促進蛋白質(zhì)合成，減少分解代謝。增強免疫功能，促進骨骼生長。促進紅細胞生成，反饋性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。
【藥代動力學(xué)】
本品為肌注長效雄激素。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn肌注可避免首過效應(yīng)。
單劑肌注后血清睪酮達峰時間約在7天，21天以后恢復(fù)到肌注前水平。
【適應(yīng)癥】
1. 原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能減退。
2. 男孩體質(zhì)性青春期延遲。
3. 乳腺癌轉(zhuǎn)移女性患者的姑息性治療。
4. 再生障礙性貧血。
5. 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
6. 中老年部分性雄激素缺乏癥、骨質(zhì)疏松癥。醫(yī)學(xué)全在/線gydjdsj.org.cn
【用法用量】
肌肉注射，一般每次注射250mg，每月1次。
【不良反應(yīng)】
女性男性化，水鈉潴留，紅細胞增多，惡心嘔吐，皮疹，哮喘，神經(jīng)血管性水腫，肝功能異常、HDL-C水平升高，欣快感，情緒不穩(wěn)定，暴力傾向等。
【禁 忌 癥】
孕婦、哺乳婦及前列腺癌患者禁用。
【注意事項】
1. 有水腫傾向的心臟病、前列腺肥大、高血壓、癲癇、三叉神經(jīng)痛、肝腎功能不全、患者慎用。
2. 定期進行前列腺檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
兒童長期應(yīng)用，早熟、骨骼早閉，可影響生長發(fā)育，應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
為提高療效，宜同時服用適量蛋白質(zhì)、糖和維生素等。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】
【規(guī)格】
2ml：0.25g
【有效期】
【貯藏】
遮光，密閉保存。
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯(lián)系電話：
十一酸睪酮注射液
說明書起草說明
【藥品名稱】
、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、
【性狀】
按照中國藥典2000年版二部第24頁
【藥理毒理【藥代動力學(xué)】
參照中國藥典2000版臨床用藥須知488頁、新編藥物學(xué)14版432頁
【適應(yīng)癥】
【用法用量】
【不良反應(yīng)】
【注意事項】
參照中華人民共和國藥典2000年版 二部 臨床用藥須知 第488-489頁
【禁忌癥】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
參照新編藥物學(xué)14版432頁
【規(guī)格】
、
【貯藏】
按照中國藥典2000年版二部第24頁
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