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氟他胺膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:氟他胺膠囊
曾用名:氟硝丁酰胺膠囊
商品名:
英文名:Flutamide Capsules
漢語拼音:Futa’an Jiaonang
本品化學(xué)名稱為:2-甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C11H11F3N2O3
分子量:276.22

【性狀】
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色顆粒。

【藥理毒理】
本品為非類固醇的雄激素拮抗劑,與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體,阻滯細(xì)胞對雄激素的攝取,抑制雄激素與靶器官的結(jié)合。本品與雄激素受體結(jié)合后形成受體復(fù)合物,進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi),與核蛋白結(jié)合,從而抑制腫瘤細(xì)胞生長。

【藥代動力學(xué)】
動物實驗證明服用3周后,大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮細(xì)胞萎縮,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高,代謝物主要經(jīng)尿排出。

【適應(yīng)癥】
適用于前列腺癌,對初治或復(fù)治患者都可有效。醫(yī)學(xué)/全在線gydjdsj.org.cn

【用法用量】
每次250mg,口服,每日3次。

【不良反應(yīng)】
男性乳房女性化,乳房觸痛,有時伴有溢乳,如減少劑量或停藥則可消失。少數(shù)患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見性欲減低、一過性肝功能異常及精子計數(shù)減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。

【禁忌癥】
對本品過敏者禁用。醫(yī)學(xué)全在/線gydjdsj.org.cn

【注意事項】
需長期服用本品時應(yīng)定期檢查肝功能和精子計數(shù),如發(fā)生異常應(yīng)減量或停藥,一般可恢復(fù)正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度,可能發(fā)生體液潴留。本品可單獨應(yīng)用,也可與LHRH激動劑、化療藥物聯(lián)合應(yīng)用。對良性前列腺增生也有一定的療效。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【規(guī)格】
0.125g

【貯藏】
遮光、密封,在干燥處保存。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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