【藥品名稱】
通用名：磷酸可待因緩釋片
曾用名：
商品名：
英文名：Codeine Phosphate Sustained-release Tablets
漢語(yǔ)拼音：Linsuɑn Kedɑiyin Huɑnshipiɑn
本品主要成份為：磷酸可待因。其化學(xué)名稱為：17-甲基-3-甲氧基-4,5? -環(huán)氧-7，8-二去氫嗎啡喃-6??-醇磷酸鹽倍半水合物。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C18H21NO3?H3PO4?1 H2O
分子量：424.39
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。
【藥理毒理】
本品為中樞性止咳藥，能直接抑制延腦的咳嗽中樞，鎮(zhèn)咳作用迅速而強(qiáng)大，其作用強(qiáng)度約為嗎啡的1/4。也有鎮(zhèn)痛作用，約為嗎啡的 ～ ，但強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成癮性等作用均較嗎啡弱。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
磷酸可待因緩釋片口服后由胃腸道黏膜吸收，與普通片劑相比，口服緩釋片血藥濃度達(dá)峰時(shí)間較長(zhǎng)，一般為服后2～3小時(shí)，峰濃度也稍低，T1/2約為3～4小時(shí)。其生物利用度（F)為40%～70%。主要在肝臟與葡萄糖醛酸結(jié)合，約15%經(jīng)脫甲基變?yōu)閱岱�。其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)尿排泄。
【適應(yīng)癥】
1．于各種原因引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽，尤適用于伴有胸痛的劇烈干咳。由于此藥能抑制呼吸道腺體分泌和纖毛運(yùn)動(dòng)，故對(duì)有少量痰液的劇烈咳嗽，應(yīng)與祛痰藥并用。
2．鎮(zhèn)痛作用僅用于中等度疼痛。
【用法用量】
磷酸可待因緩釋片必須整片吞服，不可截開或嚼碎。成人，1次15～30mg，1日30～90mg。極量1次100mg，1日250mg。兒童，鎮(zhèn)痛，每次0.5～1.0mg/kg，1日3次，鎮(zhèn)咳，為鎮(zhèn)痛劑量的 ～ 。
【不良反應(yīng)】
1．偶見惡心、嘔吐、便秘和眩暈。
2．1次口服劑量超過(guò)60mg時(shí)，一些病人可出現(xiàn)興奮及煩躁不安。
【禁忌】
多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，繼發(fā)感染而加重病情。
【注意事項(xiàng)】
下列情況應(yīng)慎用：
（1)支氣管哮喘；（2)急腹癥，在診斷未明確時(shí)，可能因掩蓋真象造成誤診；（3)膽結(jié)石，可引起膽管痙攣；（4)原因不明的腹瀉，可使腸道蠕動(dòng)減弱、減輕腹瀉癥狀而誤診；（5)顱腦外傷或顱內(nèi)病變，本品可引起瞳孔變小，模糊臨床體征；（6)前列腺肥大病，因本品易引起尿潴留而加重病情；（7)重復(fù)給藥可產(chǎn)生耐藥性，久用有成癮性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．本品可透過(guò)胎盤而影響胎兒，如使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀等，故孕婦禁用。
2．本品可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。
【兒童用藥】
嬰幼兒、未成熟新生兒禁用。
【老年患者用藥】
慎用。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn
【藥物相互作用】
1．本品與抗膽堿藥合用時(shí)，可加重便秘或尿潴留的不良反應(yīng)。
2．與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時(shí)，可加重中樞性呼吸抑制作用。
3．與肌肉松弛藥合用時(shí)，呼吸抑制更為顯著。
4．與中樞抑制藥合用時(shí)，有相加作用。
【藥物過(guò)量】
1．逾量服用本品時(shí)，可很快出現(xiàn)由可待因所致的嚴(yán)重反應(yīng)，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側(cè)對(duì)稱，或呈針尖樣大，血壓下降、發(fā)紺，尿少，體溫下降，皮膚濕冷，肌無(wú)力，由于嚴(yán)重缺氧致休克、循環(huán)衰竭、瞳孔散大而死亡。
2．中毒解救 服藥過(guò)量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時(shí)人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。
【規(guī)格】
（1)15mg （2)30mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號(hào)碼：
傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
磷酸可待因片說(shuō)明書
【藥品名稱】
通用名：磷酸可待因片
曾用名：
商品名：
英文名：Codeine Phosphate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Linsuɑn Kedɑiyin Piɑn
本品主要成份為：磷酸可待因。其化學(xué)名稱為：17-甲基-3-甲氧基-4,5? -環(huán)氧-7,8-二去氫嗎啡喃-6? -醇磷酸鹽倍半水合物。
結(jié)構(gòu)式：（參見磷酸可待因緩釋片)
分子式：C18H21NO3?H3PO4?1 H20
分子量：424.39
【性狀】
本品為白色片或包衣片。
【藥理毒理】
本品對(duì)中樞性止咳藥，對(duì)延髓的咳嗽中樞有選擇性地抑制，鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速。也有鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛作用約為嗎啡的 ～ ，但強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。其抑制呼吸、便秘、耐受性及成癮性等作用均較嗎啡弱。能抑制支氣管腺體的分泌，可使痰液粘稠，難以咳出，故不宜用于多痰粘稠的患者。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后較易被胃腸吸收，主要分布于肺、肝、腎和胰。本品易于透過(guò)血-腦脊液屏障，又能透過(guò)胎盤。血漿蛋白結(jié)合率一般在25%左右。T1/2約為2.5～4小時(shí)。主要在肝臟與葡萄糖醛酸結(jié)合，約15%經(jīng)脫甲基變?yōu)閱岱�。�?zhèn)痛起效時(shí)間為30～45分鐘，，在60～120分鐘間作用最強(qiáng)。作用持續(xù)時(shí)間，鎮(zhèn)痛為4小時(shí)，鎮(zhèn)咳為4～6小時(shí)。經(jīng)腎排泄，主要為葡糖醛酸結(jié)合物。
【適應(yīng)癥】
1．鎮(zhèn)咳，用于較劇的頻繁干咳，如痰液量較多宜并用祛痰藥。
2．鎮(zhèn)痛，用于中度以上的疼痛.
3．鎮(zhèn)靜，用于局麻或全麻時(shí)。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
【用法用量】
成人常用量：口服，一次15～30mg，一日30～90mg；
極量：口服一次100mg，一日250mg。
小兒常用量：鎮(zhèn)痛，口服一次按體重0.5～1mg/kg，一日3次。鎮(zhèn)咳用量為上述的1/2～1/3。新生兒、嬰兒慎用。
【不良反應(yīng)】
1．較多見的不良反應(yīng)有：（1)心理變態(tài)或幻想；（2)呼吸微弱、緩慢或不規(guī)則；（3)心率或快或慢、異常。
2．少見的不良反應(yīng)：（1)驚厥、耳鳴、震顫或不能自控的肌肉運(yùn)動(dòng)等；（2)蕁麻疹；瘙癢、皮疹或臉腫等過(guò)敏反應(yīng)；（3)精神抑郁和肌肉強(qiáng)直等。
3．長(zhǎng)期應(yīng)用可引起依賴性。常用量引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥為弱。典型的癥狀為：雞皮疙瘩、食欲減退、腹瀉、牙痛、惡心嘔吐、流涕、寒顫、打噴嚏、打呵欠、睡眠障礙、胃痙攣、多汗、衰弱無(wú)力、心率增速、情緒激動(dòng)或原因不明的發(fā)熱。
【禁忌】
對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
下列情況應(yīng)慎用：（1)支氣管哮喘；（2)急腹癥，在診斷未明確時(shí)，可能因掩蓋真象造成誤診；（3)膽結(jié)石，可引起膽管痙攣；（4)原因不明的腹瀉，可使腸道蠕動(dòng)減弱、減輕腹瀉癥狀而誤診；（5)顱腦外傷或顱內(nèi)病變，本品可引起瞳孔變小，模糊臨床體征；（6)前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情；（7)重復(fù)給藥可產(chǎn)生耐藥性，久用有成癮性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1)本品可透過(guò)胎盤，使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀如過(guò)度啼哭、打噴嚏、打呵欠、腹瀉、嘔吐等。分娩期應(yīng)用本品可引起新生兒呼吸抑制，故孕婦禁用。
（2)可自乳汁排出，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
嬰幼兒、未成熟新生兒禁用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
1．本品與抗膽堿藥合用時(shí)，可加重便秘或尿潴留的不良反應(yīng)。
2．與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時(shí)，可加重中樞性呼吸抑制作用。
3．與肌肉松弛藥合用時(shí)，呼吸抑制更為顯著。
4．與中樞抑制藥合用時(shí)，有相加作用。
【藥物過(guò)量】
1．逾量服用本品時(shí)，可很快出現(xiàn)由可待因所致的嚴(yán)重反應(yīng)，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側(cè)對(duì)稱，或呈針尖樣大，血壓下降、發(fā)紺，尿少，體溫下降，皮膚濕冷，肌無(wú)力，由于嚴(yán)重缺氧致休克、循環(huán)衰竭、瞳孔散大而死亡。
2．中毒解救 服藥過(guò)量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收。保持呼吸道通暢，必要時(shí)人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。
【規(guī)格】
（1)15mg （2)30mg
【貯藏】
遮光，密封保存。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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