【藥品名稱】
通 用 名：醋酸地塞米松注射液
商 品 名：
英 文 名：Dexamethasone Acetate Injection
漢語(yǔ)拼音：Cusuan Disaimisong Zhusheye
本品主要成分及其化學(xué)名：
本品主要成分為醋酸地塞米松。其化學(xué)名為: 16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
其結(jié)構(gòu)式為：
分 子 式：C24H31FO6
分 子 量：434.50
【性狀】
本品為微細(xì)顆粒的混懸液，靜置后微細(xì)顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。
【藥理毒理】
腎上腺皮質(zhì)激素類藥，其抗炎、抗過(guò)敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對(duì)水鈉潴留和促進(jìn)排鉀作用很輕，對(duì)垂體-腎上腺抑制作用較強(qiáng)。
1．抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。可以減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。
2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過(guò)敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。可降低免疫復(fù)合物通過(guò)基底膜，并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌注醋酸地塞米松后于8小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。醫(yī)學(xué)全/在線www.gydjdsj.org.cn
【適 應(yīng) 癥】
主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮炎等過(guò)敏性疾病，潰瘍性結(jié)腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。
【用法用量】
肌注：一次1-8mg，一日一次；也可用于腱鞘內(nèi)注射或關(guān)節(jié)腔，軟組織的損傷部位內(nèi)注射，一次0.8-6mg，間隔2周一次；局部皮內(nèi)注射，每點(diǎn)0.05-0.25mg，共2.5mg，一周一次。鼻腔、喉頭、氣管、中耳腔、耳管注入0.1-0.2mg，一日1-3次；靜脈注射一般2-20mg。
【不良反應(yīng)】
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫(kù)欣綜合征癥狀，對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。
【禁 忌 癥】
對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過(guò)敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權(quán)衡利弊使用，但應(yīng)注意病情惡化的可能。
【注意事項(xiàng)】
1. 結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用，必要應(yīng)用時(shí)，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?br>
2. 長(zhǎng)期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。醫(yī)學(xué)全/在線www.gydjdsj.org.cn
3. 糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動(dòng)物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長(zhǎng)抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。
【兒童用藥】
小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長(zhǎng)和發(fā)育，如確有必要長(zhǎng)期使用時(shí)，應(yīng)使用短效或中效制劑，避免使用長(zhǎng)效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。
【老年患者用藥】
易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
【藥物相互作用】
1. 與巴比妥類、苯妥因、利福平同服，本品代謝促進(jìn)作用減弱。
2. 與水楊酸類藥合用，增加其毒性。
3. 可減弱抗凝血?jiǎng)⒖诜堤撬幾饔茫瑧?yīng)調(diào)整劑量。
4. 地塞米松本身無(wú)潴鈉排鉀作用，與利尿劑（保鉀利尿劑除外)合用可引起低血鉀癥，應(yīng)注意用量。
【藥物過(guò)量】
可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。醫(yī)學(xué)全在線
【規(guī)格】
(1)0.5ml:2.5mg (2)1ml:5mg (3)5ml:25mg
【有效期】
【貯藏】
遮光，密閉保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企 業(yè) 名 稱：
地 址：
郵 政 編 碼：
醋 酸 地 塞 米 松 注 射 液
說(shuō)明書起草說(shuō)明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；
【性狀】
參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典1018、1020頁(yè)
【藥理毒理】
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】
【用法用量】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知481頁(yè)
【不良反應(yīng)】
【禁忌癥】
【注意事項(xiàng)】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知475-477頁(yè)
【藥物相互作用】
參見(jiàn)日本醫(yī)藥品集866頁(yè)
【規(guī)格】
、
【貯藏】
參見(jiàn)2000版中國(guó)藥典1020頁(yè)
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