| 編號(hào) | 1242 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男82例，女38例 |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 60例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：60～75歲；對(duì)照組：58～75歲 |
| 平均年齡 | 治療組：66.7歲；對(duì)照組：66.5歲 |
| 疾病 | 不穩(wěn)定型心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | 兩組高脂血癥分別為20例和15例，原發(fā)性高血壓分別為17例和19例，Ⅱ型糖尿病分別為14例和16例。 |
| 藥品通用名稱 | 注射用前列地爾 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Alprostadil for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22020001；國(guó)藥準(zhǔn)字H22020002 |
| 生產(chǎn)廠家 | 白求恩醫(yī)科大學(xué)制藥廠生化分廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)治療，口服腸溶阿司匹林300 mg·d-1，舒降芝20 mg，qd，并予以硝酸酯類、β-受體阻滯劑、ACEI、鈣拮抗劑的治療，療程2周；治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用注射用前列地爾100 g加生理鹽水250 mL靜脈滴注，qd或bid，靜滴時(shí)間2 h或4 h，療程2周。兩組并糖尿病或高血壓者續(xù)用原來(lái)的降糖藥或降壓藥。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 心絞痛不再發(fā)作，心電圖原有ST段壓低和T波倒置恢復(fù)正常，硝酸甘油消耗量減少50%～80%或以上為顯效；心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%或以上，硝酸甘油消耗量減少30%～49%為有效；心電圖ST-T段表現(xiàn)無(wú)變化，心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量的減少均<30%為無(wú)效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 兩組臨床療效：治療組顯效43例(71．7%)，有效15例(25．0%)，總有效率96．7%。對(duì)照組57例(有3例退出)顯效7例(12．3%)，有效38例(66．7%)，總有效率78．9% 。治療組與對(duì)照組總有效率比較差異有高度顯著(x2 =21．99，P<0．01)。兩組心肌缺血療效比較：治療組顯效17例(28．3%)，有效21例(3．5．0%)，總有效率63．3%。對(duì)照組顯效4例(7．0%)，有效17例(29．8%)，總有效率36．8%。兩組間心肌缺血療效比較有顯著差異(P<0．05，x2=3．863)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組60例中有10例輸液局部紅腫、疼痛，2例有惡心、嘔吐，均通過(guò)適當(dāng)減慢前列地爾滴速癥狀消失，無(wú)1例發(fā)生靜脈炎，有12例頭痛，5例頭痛不能耐受停用硝酸甘油續(xù)用前列地爾未影響療效，證明該組頭痛由硝酸甘油所至。對(duì)照組60例中5例發(fā)生頭痛，減慢硝酸甘油滴速頭痛緩解2例，3例不能耐受而中斷試驗(yàn)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
