2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)教材變動(dòng)

2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)教材變動(dòng)《藥事管理與法規(guī)》教材整體變化很大，具體變化情況如下：章節(jié)具體變動(dòng)情況概述    第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略第一節(jié) 健康中國(guó)戰(zhàn)略和國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策在原第2章“建立國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整新增：“健康[詳細(xì)]

2020/5/22 16:20:55

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：化妝品標(biāo)識(shí)管理

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：化妝品標(biāo)識(shí)管理　　化妝品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品名稱：　　化妝品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成，并符合下列要求：　　(一)商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定;　　(二)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示醫(yī)療作用的文字，但可以使用表明主要原料、主要功[詳細(xì)]

2020/5/15 12:06:53

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品使用管理制度

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品使用管理制度　　抗菌素的使用管理：要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則，明確各級(jí)醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴(yán)格處方行為，落實(shí)分級(jí)管理要求。同時(shí)要建立健全醫(yī)院促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評(píng)價(jià)制度，將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考[詳細(xì)]

2020/5/15 11:57:54

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品注冊(cè)申請(qǐng)的類型及界定

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品注冊(cè)申請(qǐng)的類型及界定　　1.藥品注冊(cè)申請(qǐng)的類型及界定　　新藥申請(qǐng)：未曾在中國(guó)境內(nèi)上市，上市后改變劑型用藥途徑增加新適應(yīng)癥、已有標(biāo)準(zhǔn)的生物制品;　　仿制藥申請(qǐng)：已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品;　　進(jìn)口藥品申請(qǐng)：改變、增加、取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容;　　再注冊(cè)申請(qǐng)：批準(zhǔn)證明文件有效期滿。　[詳細(xì)]

2020/5/15 11:29:13

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：發(fā)熱的臨床表現(xiàn)和藥物治療

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：發(fā)熱的臨床表現(xiàn)和藥物治療　　發(fā)熱的臨床表現(xiàn)：　　發(fā)熱的主要表現(xiàn)是體溫升高、脈搏加快，突發(fā)熱常為0.5——1天，持續(xù)熱為3——6天�！　�1.伴有頭痛、關(guān)節(jié)痛、咽喉痛、畏寒、乏力、鼻塞或咳嗽，可能伴有感冒�！　�2.血常規(guī)檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)高于正常值，可能有細(xì)菌感染;白細(xì)胞計(jì)數(shù)低[詳細(xì)]

2020/5/15 11:21:54

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：麻精藥品管理

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：麻精藥品管理　　1、麻精一印鑒卡：市級(jí)衛(wèi)生行政部批準(zhǔn)發(fā)放，報(bào)省衛(wèi)生部備案，抄送市級(jí)藥局、公安機(jī)關(guān)�！　�2、印鑒卡申請(qǐng)條件：有診療科目、有專職藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、有處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師、有安全存儲(chǔ)設(shè)施和管理制度�！　�3、印鑒卡有效期：3年3個(gè)月　　4、專用賬冊(cè)：5年，效期滿后　[詳細(xì)]

2020/5/15 11:06:32

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品質(zhì)量特性及其他性質(zhì)

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品質(zhì)量特性及其他性質(zhì)　　1. 基本藥物的遴選：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性的最優(yōu)化結(jié)合。　　2. 藥品的安全性和有效性是藥品上市的最基本條件�！　�3. 國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥�！　�4. 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記，[詳細(xì)]

2020/5/15 10:54:40

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：野生藥材資源保護(hù)相關(guān)法規(guī)

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：野生藥材資源保護(hù)相關(guān)法規(guī)　　野生藥材資源保護(hù)相關(guān)法規(guī)相關(guān)資料如下：　　(1)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理　　一級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種�！　《�(jí)保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的[詳細(xì)]

2020/5/15 10:43:59

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：反興奮劑規(guī)定條例

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：反興奮劑規(guī)定條例　　第一條 為了防止在體育運(yùn)動(dòng)中使用興奮劑，保護(hù)體育運(yùn)動(dòng)參加者的身心健康，維護(hù)體育競(jìng)賽的公平競(jìng)爭(zhēng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)體育法》和其他有關(guān)法律，制定本條例。　　第二條 本條例所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國(guó)務(wù)院體育主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)[詳細(xì)]

2020/5/15 10:32:46

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)組織、處理

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)組織、處理　　國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員，對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)�！　�(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文[詳細(xì)]

2020/5/15 10:28:47

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：中藥保護(hù)品種范圍、等級(jí)劃分

2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：中藥保護(hù)品種范圍、等級(jí)劃分　　受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。　　中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年;二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年�！　�1.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：　　①對(duì)特定疾病有特殊療效的;　�、谙喈�(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物[詳細(xì)]

2020/5/15 8:56:13

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(diǎn)(5)

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(diǎn)（5）　　藥品研制階段　　第一個(gè)階段是臨床前研究階段，主要包括新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選，并開展藥理藥效研究和毒理實(shí)驗(yàn)(安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn));第二個(gè)階段是新藥的臨床試驗(yàn)。第三個(gè)階段是生產(chǎn)和上市后研究。　�、衿谂R床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于[詳細(xì)]

2019/4/16 15:08:40

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(diǎn)(4)

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(diǎn)（4）　　藥品類易制毒化學(xué)品目錄　　藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)�！　∷幤奉愐字贫净瘜W(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：　　(1)麥角酸;　　(2)麥角胺;　　(3)麥角新堿;　　(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻[詳細(xì)]

2019/4/16 15:01:59

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(diǎn)(3)

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(diǎn)（3）　　藥品召回主體　　藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。　　進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體�！　∷幤飞a(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員　　藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人[詳細(xì)]

2019/4/16 14:55:35

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(diǎn)(2)

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(diǎn)（2）　　藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體　　法定報(bào)告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體�！　∥覈�(guó)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍是：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng);[詳細(xì)]

2019/4/16 14:38:11

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(diǎn)(1)

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選考點(diǎn)（1）　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)　　[考情分析]本知識(shí)點(diǎn)在2015年考試中以最佳選擇題與綜合分析選擇題的形式出現(xiàn)，所占分值3分，需重點(diǎn)掌握�！　』ヂ�(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)分為三類：　　第一類是為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù);　　第二類[詳細(xì)]

2019/4/16 14:02:35

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱下載

2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱下載藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法[詳細(xì)]

2019/4/12 17:24:44

2019年藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)：處方藥與非處方藥的分類管理

2019年藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)：處方藥與非處方藥的分類管理處方藥與非處方藥的分類管理是執(zhí)業(yè)藥師考試的重要知識(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：1、非處方藥的定義（1）非處方藥“可自行”判斷、購(gòu)買和使用。（2）根據(jù)藥品的“安全性”，非處方藥分為：甲、乙兩類。2、非處方藥的每[詳細(xì)]

2018/11/26 13:47:53

【藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)】—藥品經(jīng)營(yíng)管理(三)

【藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)】—藥品經(jīng)營(yíng)管理（三）藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理一直是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)中極其重要的內(nèi)容，其在歷年考試中均可達(dá)到30分左右，足可見其重要程度，對(duì)于緊張備考的朋友們，這部分內(nèi)容再不抽時(shí)間看真的來不及了！快讓我們看一下接下來的重點(diǎn)總結(jié)，以下是藥品經(jīng)營(yíng)管理（三），其主要內(nèi)容為《GSP》藥品[詳細(xì)]

2018/9/29 14:46:31

【藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)】—藥品經(jīng)營(yíng)管理(二)

【藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)】—藥品經(jīng)營(yíng)管理（二）藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理一直是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)中極其重要的內(nèi)容，其在歷年考試中均可達(dá)到30分左右，足可見其重要程度，對(duì)于緊張備考的朋友們，這部分內(nèi)容再不抽時(shí)間看真的來不及了！快讓我們看一下接下來的重點(diǎn)總結(jié)，以下是藥品經(jīng)營(yíng)管理（二），其主要內(nèi)容為《GSP》藥品[詳細(xì)]

2018/9/29 14:35:52