【藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)】—藥品經(jīng)營管理(一)

【藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)】—藥品經(jīng)營管理（一）藥品經(jīng)營與使用管理一直是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)中極其重要的內(nèi)容，其在歷年考試中均可達(dá)到30分左右，足可見其重要程度，對于緊張備考的朋友們，這部分內(nèi)容再不抽時(shí)間看真的來不及了！快讓我們看一下接下來的重點(diǎn)總結(jié)，以下是藥品經(jīng)營管理（一），快快把這部分知識掌握起來吧[詳細(xì)]

2018/9/29 11:24:33

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)(6)

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)（6）試題1. 根據(jù)《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》，可以加快審評審批的新藥包括A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥2. 根據(jù)《關(guān)于藥品注冊審[詳細(xì)]

2018/8/31 14:35:28

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)(5)

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)（5）試題[1-4]A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)1. 病例數(shù)不少于2000例的是2. 病例數(shù)不少于300例的是3. 病例數(shù)為20～30例的是4. 病例數(shù)應(yīng)不少于100例的是【答案】DCAB。解析：本題主要考查各期臨床試驗(yàn)病例數(shù)。[詳細(xì)]

2018/8/31 14:14:49

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)(4)

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)（4）試題[1-2]A.ZC+4位年號+4位順序號B.SC+4位年號+4位順序號C.BH+4位年號+4位順序號D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號1. 在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊證證號的格式應(yīng)為2. 境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為【[詳細(xì)]

2018/8/31 11:54:59

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)(3)

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)（3）試題：甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。1. 應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙醫(yī)院C.丙醫(yī)藥公司D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)2. 對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回A.一級召回B.二級[詳細(xì)]

2018/8/28 11:05:43

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)(2)

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)（2）試題：某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段1. 驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)2. 上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)[詳細(xì)]

2018/8/28 10:29:47

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)(1)

2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)（1）試題：1、藥品廣告可以含有的情形是A、使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員的名義B、使用國家級、最高級、最佳等用語C、妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全，損害社會(huì)公共利益D、含“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容2、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的不包[詳細(xì)]

2018/8/28 9:11:01

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革　　考點(diǎn)一、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)　　基本原則：(1)堅(jiān)持以人為本;(2)堅(jiān)持立足國情;(3)堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一;(4)堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。　　考點(diǎn)二、建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的“四大”體系(2015，2017,A)共2分　　(1)公[詳細(xì)]

2018/8/10 13:16:31

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品與藥品安全管理

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品與藥品安全管理　　考點(diǎn)一、藥品和藥品安全(2015，C)(2016，A)共2分　　1、藥品的界定　　(1)藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥�！　�(2)藥品的法定范圍具體可以將藥品大致分為三類：　　中藥中藥材、中藥飲片、中成藥　　化學(xué)藥化學(xué)原料藥及其制劑、抗生[詳細(xì)]

2018/8/10 11:52:55

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品供應(yīng)保障制度

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品供應(yīng)保障制度　　考點(diǎn)一：建立藥品供應(yīng)保障制度的總體要求　　國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》，將建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要任務(wù)�！　�1.深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革　　在國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月[詳細(xì)]

2018/8/10 11:47:05

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品監(jiān)督管理體制與法律體

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品監(jiān)督管理體制與法律體系　　1、藥品管理工作相關(guān)部門　　a.衛(wèi)生計(jì)生部門　�、� 負(fù)責(zé)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。 ② 負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革�！　、� 負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄。　�、芤�(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定[詳細(xì)]

2018/8/10 11:33:42

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)　　考點(diǎn)一、國家藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)(2016，A)共1分　　國食藥監(jiān)總局(1)起草立法權(quán)，負(fù)責(zé)制定部門規(guī)章�！　�(2)負(fù)責(zé)制定食品行政許可;組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn);制定稽查制度并組織實(shí)施。　　(3)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建[詳細(xì)]

2018/8/10 11:27:09

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):國家基本藥物制度

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):國家基本藥物制度　　考點(diǎn)一、國家基本藥物制度的內(nèi)涵　　1、2009年《實(shí)施意見》基本藥物的界定：(1)是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求;(2)劑型適宜;(3)價(jià)格合理;(4)能夠保障供應(yīng);(5)公眾可公平獲得的藥品。　　2、國家基本藥物工作委員會(huì)的職能(1)“負(fù)責(zé)”協(xié)調(diào)解決制[詳細(xì)]

2018/8/10 11:18:53

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品管理立法

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品管理立法　　考點(diǎn)一、法的基本知識(2016，X)共1分　　1、法的特征：(1)規(guī)范性;(2)國家意志性;(3)國家強(qiáng)制性;(4)普遍性;(5)程序性�！　�2、法律效力的概念　　(1)空間效力：指法律在什么地方發(fā)生效力�！　�(2)時(shí)間效力：指法律在何時(shí)生效和何時(shí)終[詳細(xì)]

2018/8/10 10:40:39

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

2018年藥事管理與法規(guī)考試復(fù)習(xí):藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)　　1)國家“檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量”的法定機(jī)構(gòu)�！　�(2)承擔(dān)食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器、藥用輔料的檢驗(yàn)檢測工作，負(fù)責(zé)相關(guān)復(fù)驗(yàn)或技術(shù)仲裁等工作�！　�(3)組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作�！　�(4)組織開展[詳細(xì)]

2018/8/10 9:15:33

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集(一)

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已調(diào)整至11月18日、19日。距離考試越來越近，醫(yī)學(xué)全在線小編在考前再整理一波執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易錯(cuò)題集給考生們，幫助大家在最后沖刺階段更好的鞏固，加強(qiáng)試題訓(xùn)練，實(shí)力通關(guān)�！　�2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集一　　1、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作[詳細(xì)]

2017/10/16 10:57:49

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集(二)

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已調(diào)整至11月18日、19日。距離考試越來越近，醫(yī)學(xué)全在線小編在考前再整理一波執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易錯(cuò)題集給考生們，幫助大家在最后沖刺階段更好的鞏固，加強(qiáng)試題訓(xùn)練，實(shí)力通關(guān)�！　�2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集二　　1、長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急[詳細(xì)]

2017/10/16 10:46:45

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集(三)

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已調(diào)整至11月18日、19日。距離考試越來越近，醫(yī)學(xué)全在線小編在考前再整理一波執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易錯(cuò)題集給考生們，幫助大家在最后沖刺階段更好的鞏固，加強(qiáng)試題訓(xùn)練，實(shí)力通關(guān)。　　2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集三　　1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘[詳細(xì)]

2017/10/16 10:36:42

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集(四)

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已調(diào)整至11月18日、19日。距離考試越來越近，醫(yī)學(xué)全在線小編在考前再整理一波執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易錯(cuò)題集給考生們，幫助大家在最后沖刺階段更好的鞏固，加強(qiáng)試題訓(xùn)練，實(shí)力通關(guān)�！　�2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集四　1、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法[詳細(xì)]

2017/10/16 10:26:41

執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集(五)

2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已調(diào)整至11月18日、19日。距離考試越來越近，醫(yī)學(xué)全在線小編在考前再整理一波執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易錯(cuò)題集給考生們，幫助大家在最后沖刺階段更好的鞏固，加強(qiáng)試題訓(xùn)練，實(shí)力通關(guān)。　　2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集五　　1、關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是(　　)　　[詳細(xì)]

2017/10/16 10:16:39