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2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識點:藥品評價與再評價組織、處理

2020年藥事管理與法規(guī)考點:藥品評價與再評價組織、處理

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學、醫(yī)學和其他技術(shù)人員,對新藥進行審評,對已經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品進行再評價。

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品,應(yīng)當組織調(diào)查;對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。

  已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品:不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用;

  已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的藥品:由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

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