2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(20)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(20)第四節(jié) 藥品管理【兩報(bào)兩批】　　1.新藥研制、審批 　　(1)研制新藥，必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)【一次報(bào)批：臨床試驗(yàn)批件】。 　　(2[詳細(xì)]

2017/8/24 11:52:54

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(19)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(19)　　第三節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理 　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備技術(shù)人員的規(guī)定： 　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。 　　2.配制制劑的必備條件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具有能夠保證[詳細(xì)]

2017/8/24 11:44:20

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(18)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(18)　　第二節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理 　　1. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦條件： 　�、倬哂幸婪ń�(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員; 　�、诰哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境; 　�、劬哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管[詳細(xì)]

2017/8/24 11:30:51

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(17)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(17)第六章 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 第一節(jié) 總則和藥品生產(chǎn)企業(yè)管理　　一、總則 　　1.立法宗旨：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。 　　2.適用范圍：適用于中華人民共和[詳細(xì)]

2017/8/24 11:24:39

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(16)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(16)　　第五節(jié) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP) 　　一、制定GAP的目的 　　規(guī)范中藥材生產(chǎn)、保護(hù)中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。 　　二、GAP的適用范圍 　　GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中[詳細(xì)]

2017/8/24 11:20:41

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(15)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(15)　　第四節(jié) 中藥品種保護(hù) 　　一、中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分 　　受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。 　　中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年;二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。 　　1[詳細(xì)]

2017/8/24 11:06:08

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(14)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(14) 　　第三節(jié) 野生藥材資源保護(hù)管理 　　國(guó)務(wù)院發(fā)布《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》 　　一、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》的適用范圍和原則 　　適用范圍：在我國(guó)境內(nèi)采獵、經(jīng)營(yíng)野生藥材的任何單位和個(gè)人。 　　原則：國(guó)家對(duì)[詳細(xì)]

2017/8/24 10:54:25

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(13)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(13) 　　第五章 中藥管理 　　第一節(jié)　中藥的概念及其作用 　　中藥包含中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥。 　　第二節(jié) 中藥管理有關(guān)規(guī)定 　　一、藥品管理法對(duì)中藥管理的規(guī)定 　　1.中藥材：“國(guó)家保護(hù)野生藥[詳細(xì)]

2017/8/24 10:38:55

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(12)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(12) 　　　　第四節(jié) 行政復(fù)議與行政訴訟 　　一、行政復(fù)議范圍、申請(qǐng)、期限 　　1.范圍：有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議�！菊J(rèn)為行政處罰侵權(quán)，對(duì)決定不服的】 　�、� 對(duì)[詳細(xì)]

2017/8/24 10:23:40

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(11)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(11)　　第三節(jié) 行政處罰 　　一、行政處罰的原則、種類、管轄和適用 　　1.原則： 　�、偬幜P法定原則 　�、谔幜P公正、公開(kāi)原則 　�、厶幜P與違法行為相適應(yīng)的原則 　�、芴幜P與教育相結(jié)合的原則&n[詳細(xì)]

2017/8/24 10:16:16

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(10)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(10)　　第二節(jié) 行政許可 　　行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng) 　　設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則： 　　① 法定原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。 　�、� 公開(kāi)、公平、[詳細(xì)]

2017/8/24 10:11:25

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(9)

2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)課堂筆記(9)　　第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容 　　第一節(jié) 法的基本知識(shí) 　　法是由國(guó)家制定或者認(rèn)可，體現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)意志，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。 　　一、法律淵源 　　(一)當(dāng)代中國(guó)法的淵源 　[詳細(xì)]

2017/8/24 9:54:43

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？碱}(6)

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？碱}(6)　　三、C型題(綜合分析選擇題)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。多選錯(cuò)選或不選均不得分。 　　(一) 　　甲縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)個(gè)體戶乙經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)某藥店違法經(jīng)營(yíng)，當(dāng)場(chǎng)作出警告、限期改正、罰款2000元的行政處罰[詳細(xì)]

2017/6/28 11:07:22

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考題(5)

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？碱}(5)　　二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。 　　【41-43】 　　A、救死扶傷 不辱使命 　[詳細(xì)]

2017/6/28 10:32:57

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考題(4)

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？碱}(4)　　一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。 　　1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的有效范圍是( )。 　　A、在全國(guó)范圍內(nèi)有效 　　B、在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有[詳細(xì)]

2017/6/28 10:21:01

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？碱}(3)

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？碱}(3)　　(59～62題共用備選答案) 　　A.商業(yè)賄賂 　　B.行賄論處 　　C.受賄論處 　　D.其他手段 　　E.財(cái)務(wù) 　　59.在帳外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的以  　　60.對(duì)[詳細(xì)]

2017/6/28 10:03:17

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？碱}(2)

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？碱}(2)　　(32～35題共用備選答案) 　　A.藥品廣告不得含有 　　B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告 　　C.非處方藥廣告 　　D.乙類非處方藥廣告 　　E.特殊管理藥品 　　32.必須注[詳細(xì)]

2017/6/28 9:48:47

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》�？碱}(1)

2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》常考題(1)　　(1～4題共用備選答案) 　　A.經(jīng)營(yíng)者 　　B.社會(huì)監(jiān)督 　　C.商業(yè)秘密 　　D.公平競(jìng)爭(zhēng) 　　E.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng) 　　1.經(jīng)營(yíng)者違反《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定，損害其他經(jīng)營(yíng)者的[詳細(xì)]

2017/6/28 8:56:37

2017年執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理精選試題及答案(5)

2017年執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理精選試題及答案(5)　　41.下列將被作為劣藥處理的是 　　A.被污染的 　　B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 　　C.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 　　D.變質(zhì)的 　　E.試生產(chǎn)期的&nbs[詳細(xì)]

2017/4/25 16:29:42

2017年執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理精選試題及答案(4)

2017年執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理精選試題及答案(4)　　31.國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行的是 　　A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) 　　B.政府指導(dǎo)價(jià)和地域定價(jià) 　　C.政府定價(jià)和企業(yè)調(diào)節(jié)價(jià) 　　D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)和政府定價(jià) 　　E.政府調(diào)節(jié)價(jià)和地域定價(jià)&nb[詳細(xì)]

2017/4/25 14:11:41