2020年藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：中藥保護(hù)品種范圍、等級(jí)劃分
受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。
中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年;二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。
1.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：
�、賹�(duì)特定疾病有特殊療效的;
�、谙喈�(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;
�、塾糜陬A(yù)防和治療特殊疾病的。
2.申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：
�、俜仙鲜鲆患�(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;
�、趯�(duì)特定疾病有顯著療效的;
�、蹚奶烊凰幬镏刑崛〉挠行镔|(zhì)及特殊制劑。
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