第十七條咖啡因購用證明（含出口購用證明)由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，購買時(shí)必須使用原件。禁止倒賣或轉(zhuǎn)讓購用證明（含出口購用證明)。
第十八條咖啡因生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)銷售咖啡因時(shí)，必須核查購買者的身份和有關(guān)證明，嚴(yán)禁向無咖啡因購用證明的單位或個(gè)人銷售咖啡因。
一證分次銷售咖啡因，每次都要嚴(yán)格購銷手續(xù)。禁止超過咖啡因購用證明批準(zhǔn)數(shù)量供應(yīng)咖啡因。
第十九條咖啡因的購銷活動(dòng)中不得使用現(xiàn)金交易。
第二十條購用咖啡因的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑，因故需要將咖啡因調(diào)出，應(yīng)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審查同意后，可由本地咖啡因定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售。
第二十一條供醫(yī)療配方用小包裝咖啡因（300克/聽)由國家藥品監(jiān)督管理局指定的麻醉藥品經(jīng)營單位統(tǒng)一收購，納入麻醉藥品供應(yīng)渠道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》購買。
第二十二條咖啡因定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)按季度向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局上報(bào)咖啡因調(diào)出、調(diào)進(jìn)以及庫存數(shù)量。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局每年七月底和一月底前將上半年和上年調(diào)進(jìn)、調(diào)出以及庫存數(shù)量匯總后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第四章出口管理
第二十三條咖啡因的出口，按照《精神藥品管理辦法》和精神藥品進(jìn)出口管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十四條經(jīng)對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部門核準(zhǔn)的具有醫(yī)藥進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)才能經(jīng)營咖啡因出口業(yè)務(wù)，其它任何單位不得經(jīng)營咖啡因的出口業(yè)務(wù)。
第二十五條咖啡因外貿(mào)出口企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局申辦咖啡因出口準(zhǔn)許證時(shí)，應(yīng)提交國內(nèi)咖啡因購銷合同復(fù)印件，同時(shí)辦理咖啡因出口購用證明（附件二)。持出口購用證明方能向咖啡因生產(chǎn)企業(yè)購買咖啡因出口。
第二十六條咖啡因生產(chǎn)企業(yè)自營出口咖啡因不需辦理出口購用證明，但須在辦理咖啡因出口準(zhǔn)許證后十五天內(nèi)將蓋有本單位公章的咖啡因出口準(zhǔn)許證復(fù)印件和出口合同復(fù)印件報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局備案。
第二十七條咖啡因的出口計(jì)劃由國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局上報(bào)的計(jì)劃，并參考各外貿(mào)出口企業(yè)或自營出口企業(yè)上年度的實(shí)際出口量制定。根據(jù)上半年出口的實(shí)際情況，每年七月國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)年度出口計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。
第二十八條外貿(mào)出口企業(yè)購買的咖啡因只能用于出口。因故未能在咖啡因出口準(zhǔn)許證有效期內(nèi)出運(yùn)的，須在有效期滿后十五天內(nèi)將出口準(zhǔn)許證和出口購用證明上繳原發(fā)證單位，因故延期出口的，應(yīng)重新辦理出口手續(xù)。
第二十九條咖啡因外貿(mào)出口企業(yè)或自營出口企業(yè)于每季度第一個(gè)月的十日前將上季度咖啡因出口數(shù)量報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局每年七月底和一月底前將上半年和上年咖啡因出口數(shù)量匯總報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。醫(yī),,學(xué)全在.線提.供gydjdsj.org.cn
第五章儲(chǔ)運(yùn)管理
第三十條咖啡因生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須建立嚴(yán)格的倉儲(chǔ)制度，要設(shè)立專用庫房，實(shí)行雙人雙鎖，并指派專人管理。使用咖啡因的單位也要建立購買、使用的登記制度。
第三十一條運(yùn)輸咖啡因要采取必要的安全措施，防止丟失或被盜。
第六章罰則
第三十二條對(duì)違反本規(guī)定者，依據(jù)《精神藥品管理辦法》進(jìn)行處罰的同時(shí)，由國家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局視情節(jié)輕重分別給予以下處理：
（一)削減生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃。
（二)暫停辦理咖啡因出口準(zhǔn)許證或購用證明（含出口購用證明)。
（三)取消定點(diǎn)資格。
第七章附則
第三十三條本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第三十四條本規(guī)定自2001年5月1日起施行。本規(guī)定以前有關(guān)咖啡因管理規(guī)定與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。
