第一條 根據(jù)國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)〔1978〕176號(hào)文件頒發(fā)的《麻醉藥品管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定,制定本細(xì)則。
第二條 麻醉藥品的管理范圍,系指《麻醉藥品管理?xiàng)l例》所規(guī)定的品種,如阿片類、嗎啡類、可卡因類等和中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部(以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)生部”)核定的其它易成癮癖的毒性藥品及其制劑。(附麻醉藥品品種范圍及每季購用限量表)
第三條 麻醉藥品的生產(chǎn)及原植物種植的單位,必須經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門共同審查批準(zhǔn),未經(jīng)批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)或種植。
第四條 麻醉藥品生產(chǎn)及原植物種植的年度計(jì)劃按醫(yī)療需要編制,由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理總局、農(nóng)林部審查批準(zhǔn),由主管部下達(dá)。生產(chǎn)和種植單位不得擅自改變計(jì)劃,成品由指定的單位收購,本單位不得自行銷售和動(dòng)用。
第五條 麻醉藥品原植物的種植單位,對(duì)收獲后的成品、罌粟殼、種子等,必須嚴(yán)加保管,防止流失。其它任何單位和個(gè)人不得留種、要種和私自種植,違反者,由公安、衛(wèi)生部門會(huì)同其主管單位,嚴(yán)肅處理,情節(jié)嚴(yán)重者,實(shí)行法律制裁。
第六條 罌粟殼必須根據(jù)衛(wèi)生部、醫(yī)藥管理總局共同審查批準(zhǔn)的計(jì)劃調(diào)撥。gydjdsj.org.cn生產(chǎn)成藥所需罌粟殼按計(jì)劃供應(yīng)。對(duì)罌粟殼配方問題,醫(yī)療單位和中藥門市部應(yīng)憑醫(yī)生處方配方使用。復(fù)方樟腦酊,只供醫(yī)療單位配方使用,醫(yī)藥公司門市部不得零售。
第七條 麻醉藥品的生產(chǎn),要嚴(yán)格質(zhì)量管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合《中國(guó)藥典》及衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn),做到裝量準(zhǔn)確,包裝嚴(yán)密,標(biāo)記清晰,不合格的產(chǎn)品,不準(zhǔn)出廠。
第八條 麻醉藥品新品種的研究試制計(jì)劃,由研制單位編報(bào),經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)單位審定,臨床試驗(yàn)由有關(guān)省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局選擇有條件的醫(yī)療單位進(jìn)行。新產(chǎn)品必須報(bào)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方能正式投產(chǎn)。在試制或臨床過程中,要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù),防止流失或亂用。
第九條 麻醉藥品由醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng),供應(yīng)點(diǎn)的設(shè)置,由省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局提出,報(bào)衛(wèi)生部會(huì)同醫(yī)藥管理總局審核批準(zhǔn)。為方便基層醫(yī)療單位購用麻醉藥品,省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局、醫(yī)藥管理局可根據(jù)當(dāng)?shù)鼐唧w情況,確定有條件的縣、市醫(yī)藥公司作為三級(jí)供應(yīng)點(diǎn)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品,并抄報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理總局。
第十條 生產(chǎn)麻醉藥品所需的基本原料“阿片”,應(yīng)根據(jù)主管部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)撥,同時(shí)憑衛(wèi)生部簽發(fā)的國(guó)內(nèi)運(yùn)輸憑照辦理運(yùn)輸手續(xù),要有專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
麻醉藥品的調(diào)運(yùn),須憑麻醉藥品生產(chǎn)或供應(yīng)單位填發(fā)的蓋有麻醉藥品專用章的發(fā)票辦理運(yùn)輸手續(xù)。
第十一條 麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位必須設(shè)置專用倉庫,并指定政治可靠、業(yè)務(wù)熟練、認(rèn)真負(fù)責(zé)的同志擔(dān)任麻醉藥品的儲(chǔ)運(yùn)和供應(yīng)工作。嚴(yán)格供應(yīng)制度,對(duì)個(gè)人以及手續(xù)不符的單位,均不得供應(yīng)麻醉藥品。
第十二條 麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)上的正當(dāng)需要。對(duì)設(shè)有病床,能進(jìn)行手術(shù)或具備一定醫(yī)療技術(shù)條件的公社衛(wèi)生院以上的醫(yī)療單位和大中型工礦企業(yè)、大型農(nóng)林牧場(chǎng)、大專院校等醫(yī)療衛(wèi)生單位,可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局辦理申請(qǐng)手續(xù),經(jīng)地(盟、州)、市衛(wèi)生局批準(zhǔn),核定供應(yīng)級(jí)別后,發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”,向指定的麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)購用。
科研、教學(xué)單位所需用的麻醉藥品,由需用單位填寫“科研、教學(xué)單位申請(qǐng)購用麻醉藥品審批單”一式三份報(bào)經(jīng)地(盟、州)、市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后,向麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)購用。