| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402415號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)鐵蛋白抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白(小鼠和牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。結(jié)合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的鐵蛋白抗體(兔，多克隆)結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。最低濃度： 75 ng/mL.。防腐劑：抗菌劑。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCHITECT鐵蛋白項(xiàng)目采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)技術(shù)(CMIA)，定量測(cè)定人血清和血漿中的鐵蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ARCHITECT Ferritin Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×100 測(cè)試/盒，4×100 測(cè)試/盒，4×500 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 2509-2011 |
| 附件 | |
