| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401207號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鐵蛋白包被珠(L2FE12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗鐵蛋白抗體； 鐵蛋白試劑楔(L2FEA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆山羊抗鐵蛋白抗體緩沖液，含防腐劑。鐵蛋白校正(LFEL, LFEH)：2瓶(低、高)，每瓶2.5 mL含鐵蛋白的人蛋白質(zhì)基質(zhì)，加入防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 鐵蛋白試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清中的鐵蛋白，對鐵缺乏和過量的臨床診斷起輔助作用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401207號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401207號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 鐵蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Ferritin |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0525-2005《鐵蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
