| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400963號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PBNP試劑條；PBNP SPRs：內(nèi)壁由多克隆綿羊抗NT-proBNP抗體包被；PBNP對照品：HEPES PH7.2緩沖液+蛋白和化學(xué)物質(zhì)穩(wěn)定劑+含有NT-proBNP的防腐劑；PBNP標(biāo)準(zhǔn)品：HEPES PH7.2緩沖液+蛋白和化學(xué)物質(zhì)穩(wěn)定劑+含有NT-proBNP的防腐劑；樣品稀釋液：人血清+防腐劑；MLE卡；說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃下保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VIDAS儀器對人體血清中的N末端腦鈉素原(NT-proBNP)進(jìn)行自動化定量檢測。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N末端腦鈉素原(NT-proBNP)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS NT-proBNP(PBNP) |
| 規(guī)格型號 | 60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0469-2010 |
| 附件 | |
