| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401034號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 試劑船位1，液體：結合物 0.09mg/mL； 試劑船位3，片劑：抗體-CrO2 1.8mg/mL； 試劑船位4、5、6，片劑：CPRG 10.3mM； 試劑船位7，液體：底物稀釋液緩沖液 42mg/mL； 試劑船位8，液體：有穩(wěn)定劑的鉻片劑稀釋液 |
| 產品適用范圍 | 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人的血清和肝素化血漿中的肌紅蛋白 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.23 |
| 有效期截止日 | 2009.04.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肌紅蛋白試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Myoglobin Flex Reagent Cartridge(MYO) |
| 規(guī)格型號 | REF RF422A：120測試（4×30/試劑盒) |
| 產品標準 | YZB/USA 0899－2003《肌紅蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
