| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400844號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：活性成分：試劑 1 (R1)：無；試劑 2 (R2)：抗人觸珠蛋白山羊抗血清。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 其它成分：試劑 1 (R1)：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機(jī)鹽；試劑 2 (R2)：防腐劑、緩沖液、無機(jī)鹽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人類血清和血漿中觸珠蛋白 (HPT) 的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 觸珠蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products HPT Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6802214 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3150－2006 觸珠蛋白試劑盒 |
| 附件 | |
