| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771524號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管(聚酰亞胺)和座(聚丙烯和聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)兩部分組成。導(dǎo)管分為兩個(gè)腔，其中一個(gè)腔帶有兩個(gè)凹槽，每個(gè)凹槽附近嵌有金標(biāo)記；另一個(gè)腔體使用304不銹鋼編織網(wǎng)強(qiáng)化。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于雙導(dǎo)絲的通過。 |
| 注冊代理 | 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ENDOLOGIX, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dual Lumen Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | DL-35-90 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1826-2008 《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
