| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403455號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | NycoCard READER II檢測儀包括主機盒和光學(xué)檢測筆。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與配套的體外診斷試劑配合使用，利用光反射比色原理測定以下項目：C－反應(yīng)蛋白、D－二聚體、HbA1c(糖化血紅蛋白)和尿微量白蛋白。 |
| 注冊代理 | 挪威安迅時特有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 挪威安迅時特有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway |
| 生產(chǎn)場所 | Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway |
| 生產(chǎn)國（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 特種蛋白金標檢測儀(商品名：小旋風(fēng)2代) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NycoCard Reader II |
| 規(guī)格型號 | NycoCard Reader II |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NOR 3567-2010《特種蛋白金標檢測儀》 |
| 附件 | |
