| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400613號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Axis-shield Poc AS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：反應(yīng)板：每塊板均有已包被抗CRP單克隆抗體的膜。 R1稀釋液：硼酸鹽緩沖液（ pH 9.0)及表面活性劑。R2綴合物：含有用膠體金標(biāo)記的 抗CRP單克隆抗體。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn R3洗滌劑：硼酸鹽緩沖液（pH 9.0) 及表面活性劑。陽性質(zhì)控品：加入純化CRP的人血清。 5ml毛細(xì)吸管：60支。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量快速檢測人體血清、血漿或全血標(biāo)本中的CRP含量。 |
| 注冊代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生產(chǎn)場所 | P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway |
| 生產(chǎn)國（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | II型高敏感C-反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NycoCard CRP Single Test |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 2827-2005《II型高敏感C-反應(yīng)蛋白定量檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
