| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401222號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：*R1：緩沖液*TRIS緩沖液：20mmol/L，pH 8.0；PEG：2.5%；防腐劑*R2：抗IgM抗體/緩沖液*抗人 IgM抗體（山羊)：依據(jù)滴度；Tris/HCL：20mmol/L，pH 8.0；防腐劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒，用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的免疫球蛋白M。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 有效期截止日 | 2008.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgM |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6 x 20 ml；試劑2：6 x 8 ml （11929305) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1224《免疫球蛋白M診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
