| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401867號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Dade Behring Marburg公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | D-Dimer PLUS試劑:含聚苯乙烯顆粒,鼠單克隆抗體,人血清白蛋白等。醫(yī)學全在線 D-Dimer PLUS加速劑：混合血漿、標準D-二聚體參考品增強劑等。D-Dimer PLUS復溶液：生理緩沖鹽水。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于定量分析人血漿中的交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物（D-二聚體)。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.01 |
| 有效期截止日 | 2010.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-Dimer PLUS |
| 規(guī)格型號 | D-Dimer PLUS 試劑：4mL/瓶D-Dimer PLUS 加速劑：5mL/瓶D-Dimer PLUS 復溶液：25mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1450-2006《D-二聚體試劑盒》 |
| 附件 | |
