C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
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醫(yī)療器械論壇
C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FIN 5078-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要組成成分：CRP緩沖(0.1M磷酸鹽)：200ml×1；CRP試劑(羊抗人CRP)：5ml×1；CRP定標(biāo)液(人CRP抗原)：1ml×5；CRP低值質(zhì)控液(人CRP抗原)：1ml×2。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。,C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品通過(guò)使用臨床生化分析儀對(duì)人血清或血漿中的CRP進(jìn)行定量分析。
| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400063號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分：CRP緩沖(0.1M磷酸鹽)：200ml×1；CRP試劑(羊抗人CRP)：5ml×1；CRP定標(biāo)液(人CRP抗原)：1ml×5；CRP低值質(zhì)控液(人CRP抗原)：1ml×2。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品通過(guò)使用臨床生化分析儀對(duì)人血清或血漿中的CRP進(jìn)行定量分析。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 |
上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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| 批準(zhǔn)日期 |
2009.01.18 |
| 有效期截止日 |
2013.01.17 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
P.O.BOX 83,02101 Espoo |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
P.O.BOX 83,02101 Espoo |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
CRP Kit |
| 規(guī)格型號(hào) |
CRP試劑1×5mL、CRP緩沖液1×200mL、CRP定標(biāo)液5×1mL、CRP低值質(zhì)控液2×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/FIN 5078-2008 |
| 附件 | |
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