| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2631559號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品使用激光照射牙齒物質(zhì)，使其產(chǎn)生熒光。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 該熒光可由齲齒探測筆同步探測，顯示健康以及患病牙齒物質(zhì)之間的熒光差別。儀器的激光波長655nm；儀器的激光功率＜ 1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于各大醫(yī)院口腔科作診斷用，利用激光照射牙齒，診斷出齲齒。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Kavo Dental GmbH”變更為“Kaltenbach & VoigtGmbH”；售后服務(wù)機構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2631559號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2631559號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bismarckring 39？D-88400 Biberach |
| 生產(chǎn)場所 | Bismarckring 39？D-88400 Biberach |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 齲齒探測筆 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIAGNOdent Pen |
| 規(guī)格型號 | 2190 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1840-2008 《齲齒探測筆》 |
| 附件 | |
