| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2632968號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 正畸絲由鈦鉬合金材料制成。正畸絲由Alexander系列、Burstone Lingual ArchSystem系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列組成。gydjdsj.org.cn正畸絲按照弓形可以分為預(yù)制弓形絲和直絲。直絲即Straight Length系列。預(yù)制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual 弓形、Burstone Lingual 弓形、ReverseCurve弓形。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 正畸絲在口腔正畸治療時與托槽等矯正器配合使用，用于矯治牙齒畸形。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial,Uman,Yucatan,97390,Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正畸絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Archwire |
| 規(guī)格型號 | Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列(見附頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3026-2010《正畸絲》 |
| 附件 | |
