| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1101433號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品由定位桿組件和遠端截骨片組成。其中定位桿組件包括旋轉(zhuǎn)截骨片/定位桿聯(lián)合(含插銷)、近端定位片和鎖定螺帽。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 可反復消毒使用，本產(chǎn)品的材料為17-4PH不銹鋼(0Cr17Ni4Cu4Nb)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于協(xié)助醫(yī)生手術中精確定位和截骨。 |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 備注 | 售后服務機構和代理人由“通用(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第1101433號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第1101433號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Small Bone Innovations, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 橈骨小頭截骨導向器組合 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radial Head Resection Guide Assembly |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0758-2007《橈骨小頭截骨導向器組合》 |
| 附件 | |
