| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403050號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由吸樣開關(guān)、試劑室、進(jìn)樣針、稀釋器、反應(yīng)池稀釋劑存儲器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀包括ACTTM5 diff Open VialHematology Analyzer(開蓋式血液分析儀)和ACTTM5 diffCP Hematology Analyzer(閉蓋式血液分析儀)兩個型號,是一個具有26項(xiàng)參數(shù)的全自動血液分析儀，內(nèi)含有白細(xì)胞五分類計(jì)數(shù)，可依據(jù)所有由系統(tǒng)生成的正常參數(shù)去識別普通患者的結(jié)果，同時(shí)標(biāo)記或識別出需要進(jìn)一步研究的患者結(jié)果。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者注冊地址由“4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON.CA 92834-3100”變更為“250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403050號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403050號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Ac.T 5diff |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1947-2010《血液分析儀》 |
| 附件 | |
