| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213444號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由記錄器、信息提取器、葡萄糖探頭、電纜、測試插頭、助針器組成，規(guī)格型號詳見附頁�？杀O(jiān)測葡萄糖濃度范圍：40－400mg/dl。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)預(yù)期用于連續(xù)監(jiān)測糖尿病患者細(xì)胞間液內(nèi)葡萄糖濃度。動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)所獲取的有關(guān)信息是作為常規(guī)家用血糖監(jiān)測設(shè)備所獲取血糖數(shù)據(jù)的重要補(bǔ)充信息，但不能取代之。動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGMS)所采集到的血糖信息可以被下載到計算機(jī)中，并且能夠在計算機(jī)中顯示，以供醫(yī)護(hù)人員查看。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 該信息允許識別高于或低于預(yù)期范圍的血糖水平的偏移模式，促進(jìn)治療調(diào)節(jié)，使這些偏移最小化。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic MiniMed |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA |
| 生產(chǎn)場所 | 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(商品名：CGMS Gold) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CGMS System Gold |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3413-2010《動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
