| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 成都市雙流縣中和鎮(zhèn)朝陽(yáng)路216號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3450596號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 成都市雙流雙陸醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 成都市雙流縣中和鎮(zhèn)朝陽(yáng)路216號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用機(jī)采血細(xì)胞分離器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1108－45－2004 《一次性使用機(jī)采血細(xì)胞分離器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由管路系統(tǒng)、分離袋、收集袋和組裝盒組成。管路系統(tǒng)包括穿刺器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器 、連接軟管、圓錐接頭、空氣濾壺、全血泵管、抗凝泵管 、Y型三通、六角頭、多腔管；組裝盒包括組裝盒體、組 裝盒蓋、壓力傳感器、血液過(guò)濾器。產(chǎn)品采用醫(yī)用級(jí)聚氯 乙稀、橡膠、ABS、聚碳酸酯等材料制造。一次性使用產(chǎn) 品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與血細(xì)胞分離機(jī)配套使用，適用于血細(xì)胞的采集，主要用于濃縮血小板的采集。 |
| 規(guī)格型號(hào) | OS－I型 |
| 附件 | |
