| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3451794號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)(電子流量計(jì))、流量/稀釋度感應(yīng)器、應(yīng)用軟件及Flow-QC導(dǎo)管組成。輸送血液流量測(cè)量范圍-2～+2L/min，通路再循環(huán)值測(cè)量0～100%，通路流量測(cè)量0～4000mL/min，心輸出量測(cè)量1～16L/min；超聲換能器中心頻率3.6MHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在血液透析過(guò)程中測(cè)定輸送血液流量、再循環(huán)量、血管通路流量和心輸出量。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | Science Laboratories Limited 香港新儀儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東信健醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Transonic System Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 34 Dutch Mill Road, Ithaca, NY, 14850 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 34 Dutch Mill Road, Ithaca, NY, 14850 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HD02 Hemodialysis Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | HD02 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0628-2006《血液透析監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
