| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1101007號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 KINAMED,INC.公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本套工具由張力器，導(dǎo)向器，消毒盒組成。主要采用不銹鋼，鋁金屬和塑料制造，其中接觸人體的部分采用符合YY/T 0294.1要求的不銹鋼材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于的導(dǎo)向器適用于在環(huán)線捆綁過程中，導(dǎo)引和固定環(huán)線的走向。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 張力器適用于捆綁骨組織后，收緊環(huán)線的操作。消毒盒作為盛容器皿，用于對器械的高壓消毒。 |
| 注冊代理 | 艾文泰（上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾文泰（上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
| 生產(chǎn)場所 | 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SuperCable ISO-Elastic 環(huán)扎系統(tǒng)-手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SuperCable ISO-Elastic Cerclage System-Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3401-2005《環(huán)扎系統(tǒng)-手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
