| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2451662號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析器復用系統(tǒng)由透析器復用機、數(shù)據(jù)接口模塊、標簽打印機、消毒盤、條形碼掃描儀和配用軟件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 系統(tǒng)用于空心纖維透析器的清洗消毒。gydjdsj.org.cn(注：關(guān)于透析器復用必須嚴格遵守中華醫(yī)學會制定的《血液透析器復用操作規(guī)范》的要求) |
| 注冊代理 | 美國明泰科公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國明泰科公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.07.24 |
| 有效期截止日 | 2013.07.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MINNTECH CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 透析器復用系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Renatron Dialyzer Reprocessing System |
| 規(guī)格型號 | Renatron II 100,Renatron PA100 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0050-2009《透析器復用系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
