| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773013號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該造影診斷導管由導管管軸、頭端部分、遠端柔性末端和帶溢流口的魯爾座等組成。導管由聚合體內(nèi)外殼和金屬絲編織層構(gòu)成，不同的導管尺寸用不同的魯爾顏色標志。導管根據(jù)外徑的不同，可分為4F、5F、6F三類。根據(jù)血管造影部位的具體要求，導管的頭端設(shè)計成不同的形狀。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為血管內(nèi)造影診斷導管，用于記錄心臟內(nèi)壓力、采集血液樣本，以及將物質(zhì)導入心臟和血管。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | Avenida Mexico y Noruega Edifico C-1, Parque Industrial La Mesa, Fracc. Rubio, La Mesa,Tijuana, B.C. MEXICO C. P. 22550 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影導管(商品名：SiteSeer) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SiteSeer Angiographic Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4551-2008《血管造影導管》 |
| 附件 | |
