| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2450647號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由離心機(jī)、滾軸泵及其附件組成。gydjdsj.org.cn離心機(jī)轉(zhuǎn)速0～10000r/min.,滾軸泵流速0～600mL/min.，真空吸引力20kPa～28kPa�；厥盏难杭t細(xì)胞壓積≥50%，紅細(xì)胞回收率≥81%。本次注冊(cè)不包括與患者接觸的材料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)自體同源的血液進(jìn)行收集、濃縮、清洗及回輸。 |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)上海有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Perfusion System |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7611 Northland DR.MN55428-1088, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7611 Northland DR.MN55428-1088, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AutoLog 自體血液回輸系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoLog Autotransfusion system |
| 規(guī)格型號(hào) | AutoLog |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1338《AutoLog 自體血液回輸系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
