| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2302623號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由升降裝置，全景成像旋轉(zhuǎn)C臂，頭顱攝影支架，X射線源組件，全景及頭顱傳感器(CCD探測(cè)器)組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 性能：標(biāo)稱電功率900w；管組件(固定陽極，焦點(diǎn)0.5)；管電壓調(diào)節(jié)范圍：50-90kV，管電流調(diào)節(jié)范圍2-10mA。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于齒科全景X射線成像和頭顱X射線成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.25 |
| 有效期截止日 | 2014.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VATECH Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字X射線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital X-ray lmaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | PaX-400C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1504-2010《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
