| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400455號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京貝爾生物工程有限公司 |
| 地址 | 北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人結(jié)核桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0328-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成：TB檢測(cè)卡(檢測(cè)線和對(duì)照線分別為基因工程重組結(jié)核桿菌抗原和抗鼠IgG抗體，金標(biāo)墊為鼠抗人IgG單克隆抗體) 20塊、說明書 1張。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：保存于4-30℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.06.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定性檢測(cè)人血清中抗結(jié)核桿菌IgG抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份/盒 |
| 附件 | |
